Tecnología Médica

Genie

GENIE ™ es un catéter de suministro de fármacos diseñados para aplicar diversos agentes terapéuticos líquidos, tales como paclitaxel, en segmentos específicos de las arterias.

Con GENIE ™, los cardiólogos pueden exponer las arterias coronarias a una baja dosis de paclitaxel para prevenir la estenosis.

Este nuevo enfoque ha sido descripto como una alternativa potencial al stent liberador de fármacos (DES) como prevención de reestenosis tras la implantación de un stent de metal desnudo. (Herdeg et al. 2009).

 

Características Principales

·         Entrega de drogas sin ningún polímero o recubrimiento adicional. Deja una menor cantidad de paclitaxel en el lugar.

·         Profundo y homogénea: La droga se aplica de forma homogénea en toda la superficie de la arteria. Segmentos de stent proximal y distal están óptimamente cubiertos por la farmacoterapia.

·          Atraumática: Funciona a baja presión.

Indicaciones

·         Restenosis Intra-Stent: Aplicar drogas antirestenosis en forma homogénea a lo largo del stent y sus bordes, sin material metálico adicional.

·         Los pacientes no aptos para la terapia antiplaquetaria a largo plazo: 130 a 170 mg de paclitaxel es suficiente para obtener los resultados deseados. Sólo alrededor de 2.9 a 3.7 mg de paclitaxel permanecen en la pared del vaso. Esto reduce la necesidad de la terapia antiplaquetaria a largo plazo, particularmente apropiado para las personas mayores.

·         Lesiones Multi segmentos: El mismo dispositivo puede ser utilizado para tratar varias lesiones en la misma arteria, durante el mismo procedimiento. Ideal para el tratamiento de lesiones de múltiples segmentos. 

Estudios Clínicos

·         Estudio clínico aleatorizado en 204 pacientes concluye que el tratamiento de nuevas lesiones  con GENIE después de la colocación de stents de metal desnudo (BMS ) es seguro ; los resultados en términos de eventos clínicos y la reestenosis son mejores que solo BMS y equivalente a un stent liberador de fármacos (TAXUS). 

·         Estudio de animales en 30 cerdos muestra que la administración local de paclitaxel a través de  GENIE es seguro y eficaz para reducir significativamente la respuesta proliferativa después del implante del stent o de dilatación del balón.

·         Sólo unos pocos minutos de exposición a paclitaxel es suficiente para tener un efecto antiproliferativo de larga duración en las células del músculo liso arterial humano.

·         Otras Publicaciones

·         Entrega local de Paclitaxel para la prevención de la reestenosis :  Efectos biológicos y la eficacia en vivo , Herdeg et all , JACC 2000 "

·         " La adición de paclitaxel a medios de contraste Previene la reestenosis después de implantación coronaria de stent , Scheller et all . , JACC 2003 "

·         " La colocación exitosa de paclitaxel antiproliferativo local en una lesión repetidamente restenosada de la arteria coronaria derecha después de la implantación de un stent liberador de fármaco , Herdeg et all . , Clin Res . Cardiol 2008".